Kriterier for screening
Helsedirektoratet vil ha nasjonal styring av screening, og foreslår 16 kriterier som skal oppfylle krav til screening for ulike sykdommer.
De 16 kriteriene som skal legge rammene for om man skal innføre nye screeningprogram ser slik ut:
1. Tilstanden skal være et viktig helseproblem.
2. Tilstandens naturlige forløp skal være tilstrekkelig kjent.
3. Tilstanden skal ha en symptomfri fase som kan detekteres.
4. Det må finnes en sikker, presis og validert test.
5. Kriterier og prosedyrer for videre oppfølging av testpositive må være definert.
6. Testmetoden skal være akseptabel for målgruppen.
7. Det må finnes tiltak eller behandling som gir bedre effekt i tidlig stadium enn ved klinisk diagnostikk.
8. Tiltak/behandling må være etablert og godt dokumentert.
9. Tiltak/behandling skal være akseptable for målgruppen.
10. Screeningprogrammet skal redusere sykdomsspesifikk dødelighet eller sykelighet av tilstanden.
11. Helsegevinstene må være større enn de negative effektene.
12. Personvern og juridiske aspekter må være ivaretatt.
13. Screeningprogrammet skal være akseptabelt fra et etisk perspektiv.
14. Informasjon om deltagelse i screeningprogrammet må være kunnskapsbasert og bidra til informerte valg.
15. Screeningprogrammet skal tilfredsstille kravene til kostnadseffektivitet.
16. Det må foreligge en plan for ledelse, kvalitetssikring og evaluering av programmet.
Ekspertgruppe
Det er sekretariatet i Helsedirektoratet som skal sørge for en første vurdering før forslaget eventuelt sendes Nasjonalt screeningråd for videre behandling.
Sekretariatet kan avvise forslag dersom kriteriene en til fire samt syv som listet over ikke er oppfylt. Dersom rådet konkluderer med at forslaget bør vurderes nærmere, etableres en tverrfaglig og bredt sammensatt ekspertgruppe som også har brukerrepresentasjon.
Ekspertgruppen vurderer forslaget ut fra de 16 kriteriene i modellen og gir sin anbefaling til Nasjonalt screeningråd, heter det i forslaget fra Helsedirektoratet.
Saken ble først omtalt på www.dagensmedisin.no.